Buone pratiche di fabbricazione. Linee guida AFI e legislazione farmaceutica. Vol. 5

La collaborazione fra Associazione Farmaceutici Industria - Società Scientifica e Tecniche Nuove prosegue con questo quinto volume nell'intento di riunire e pubblicare una serie di monografie importanti per l'aggiornamento scientifico e professionale dei responsabili e tecnici coinvolti nel processo industriale farmaceutico o di prodotti affini. I lavori, autentiche Linee Guida, sono redatti dalle varie Commissioni e Gruppi di Studio istituite presso l'associazione. In questa edizione un ampio spazio viene dedicato al nuovo Regolamento Europeo REACh, un nuovo strumento in ambito di tutela ambientale e sanitaria che propone una marcata rivisitazione delle precedenti, ed ormai obsolete, normative sulle sostanze chimiche utilizzate nella Comunità Europea. Di particolare importanza è poi la parte dedicata alla legislazione farmaceutica, che riporta l'importante Decreto L.vo n° 219 dell'aprile 2006 integrando direttamente in un unico documento anche le successive modifiche allo stesso. Alcuni esempi di modulistica realizzati dai gruppi di studi sono resi disponibili per consultazione e download nel sito web del testo.